Tratamento de otite externa bacteriana ou fúngica de cães.

FÓRMULA :

Cada 100 ml contém:

Hidrocortisona aceponato 111mg

Gentamicina sulfato 150.500UI

Miconazol nitrato 1510mg

Veículo....q.s.p 100,0ml

POSOLOGIA/ MODO DE USAR :

Administrar 1 ml do produto (que corresponde à dose de 1,11mg de hidrocortisona aceponato, 1.505UI de gentamicina e 15,1mg de miconazol) por orelha por dia, durante no mínimo 5 dias consecutivos.

Reavaliações periódicas pelo Médico Veterinário são recomendadas para o estabelecimento da correta duração do tratamento, de acordo com a gravidade do caso.

Agitar bem antes de usar.

Utilizar somente a via tópica.

Caso necessário, antes do tratamento, limpar o conduto auditivo do animal.

Introduzir a cânula atraumática no conduto auditivo afetado do cão. Aplicar 1 mL de Easotic® pressionando o bico aplicador uma única vez, independentemente do tamanho do animal.

Após a aplicação, massagear suavemente a base da orelha do animal com as mãos.

PROPRIEDADES :

Easotic® é uma combinação de três ingredientes ativos: hidrocortisona aceponato, gentamicina e miconazol, respectivamente um anti-inflamatório, um antibiótico e um antifúngico.

A hidrocortisona aceponato pertence à uma classe de diésteres de glicocorticóides. Ela apresenta uma potente atividade anti-inflamatória, que alivia tanto o prurido quanto a inflamação, levando a uma rápida melhora dos sinais clínicos observados na otite externa.

A gentamicina é um antibiótico aminoglicosídeo que age inibindo a síntese protéica bacteriana. Seu espectro de ação inclui bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, tais como aquelas patogênicas isoladas das orelhas dos cães: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis e Escherichia coli.

O miconazol é um derivado imidazólico sintético com uma ação antifúngica pronunciada. O miconazol inibe seletivamente a síntese do ergosterol, que é um componente essencial da membrana dos fungos e leveduras, incluindo a Malassezia pachydermatis.

Após aplicação do produto no canal auditivo, a absorção da gentamicina e do miconazol através da pele é insignificante. A hidrocortisona aceponato, por sua vez, tem uma pronunciada absorção através da pele, porém com uma disponibilidade plasmática muito baixa.

CONTRAINDICAÇÕES/ REAÇÕES ADVERSAS/ ADVERTÊNCIAS :

Não administrar o produto em animais que apresentem hipersensibilidade a qualquer dos componentes da formulação. Não administrar em cães com perfuração da membrana timpânica.

Os estudos clínicos realizados com o produto demonstraram a ocorrência de eritema (vermelhidão) moderada na orelha de 2,4 % dos cães tratados; pápulas (pequenas elevações vermelhas circulares) foram vistas nas orelhas de menos de 1 % dos cães tratados. Em ambos os casos, os animais se recuperaram sem nenhuma terapia especifica e sem interrupção do tratamento.

O produto é seguro e não se espera que cause reações adversas quando utilizado conforme as recomendações da bula.

Em casos isolados, reações não esperadas poderão ocorrer em função das características individuais de cada paciente.

Raramente, podem ser observadas redução temporária da audição e eritema no conduto auditivo. Essas reações sãotransitórias, de baixa intensidade, e normalmente desaparecem sem necessidade de tratamento específico.

A segurança deste produto não foi avaliada durante a gestação e lactação das cadelas.

Como a absorção sistêmica dos componentes da formulação é insignificante com o uso da dosagem recomendada,

é pouco provável que o produto tenha efeitos teratogênicos, fetotóxicos e maternotóxicos.

Nos dois casos citados acima, o uso do produto somente deve ser feito após uma avaliação de risco-benefício pelo Médico Veterinário.

Se ocorrer hipersensibilidade a qualquer dos componentes da formulação, descontinuar o tratamento e instituir terapia suporte.

O uso do produto deve ser precedido pela correta identificação do agente etiológico da otite externa.

Lavar as mãos após aplicação do produto.

Em caso de contato acidental com a pele, lavar abundantemente com água.

Evitar contato com os olhos. Em caso de contato acidental, lavar abundantemente com água. Em caso de irritação, procurar auxílio médico. Em caso de ingestão acidental, procurar auxílio médico, levando consigo a bula do produto.

O uso prolongado de corticoide tópico tem sido associado com supressão adrenocortical e hiperadrenocorticismo em cães.

O produto deve ser administrado em cães a partir da décima semana de vida.

Apresentação

Frascos de 10 ml.

Conservar em local seco e fresco, entre 15°C e 30°C de temperatura, ao abrigo da luz solar. Nestas condições, o produto é válido por 2 (dois) anos após a data da fabricação.

Após aberto, utilizar dentro de 10 dias. O produto não utilizado após este prazo deve ser descartado. Manter fora do alcance de crianças e animais domésticos.

Venda sob prescrição e aplicação sob orientação do Médico Veterinário